治療性抗體（Abs）是用于診斷和治療各種疾?。ㄈ绨┌Y、炎癥性疾病和自身免疫）定制的生物制劑，可通過與特定抗原（Ag）結合來激活或抑制與特定疾病相關的生物學過程，包括可以用來阻止癌細胞的增殖。
　　迄今為止，市場上共有約711種治療性抗體，其中99種藥物已經獲得美國食品和藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）的上市批準。由于治療性抗體具有高親和力和特異性、低免疫原性以及針對一系列生物分子的能力，新一代治療性抗體的開發也一直受到了外界的廣泛關注。
　　01治療性抗體的類型
　　根據抗體制造和創建的方式，治療性抗體可分為兩大類——多克隆抗體和單克隆抗體。
　　多克隆抗體
　　多克隆抗體（pAbs）是由免疫細胞的異質混合物產生的，并可直接從免疫動物的血清中獲得。因此，它們可與同一抗原的不同靶表位結合。在這種混合物中，一些抗體結合到目標靶位，而另一些抗體與脫靶表位結合，所以不同批次多克隆抗體針對同一抗原的性能將會是可變的。
　　多克隆抗體的生產相 對比較廉價和快速，然而細胞一旦耗盡，同一批次的抗體就無法復制。多克隆抗體具有高度親和力、對抗體微小變化的耐受性（如輕微變性、多態性、糖基化的異質性等）以及穩健的檢測能力，因此它們在研究和診斷中得到了廣泛的應用。
　　單克隆抗體
　　單克隆抗體（mAbs）則是從培養細胞中純化而來，因此它們可以特異性地與獨特的抗體表位結合。與多克隆抗體相比，單克隆抗體的生產成本昂貴且耗時，但它們自身也具有許多優點，比如高特異性和可重現性。此外，單克隆抗體只要保留原始細胞系，就可以無限數量地持續生產，這些特征也使它們對治療目的非常有用。
　　一個典型抗體分子的結構包括一個與免疫細胞相互作用的不可變結構域（C）和一個包含抗原結合位點的可變結構域（V）。在過去的46年里，市面上已經開發了4種類型的單抗，這些抗體的兩個結構域的組成也有所不同。據估計，在臨床應用中，小鼠單克隆抗體、嵌合單克隆抗體、人源化單克隆抗體和人類單克隆抗體，分別占所有單克隆抗體份額的2.8%、12.5%、34.7%和51%。人類和人源化單克隆抗體由于其具有低免疫原性和高耐受性，在當前被更頻繁地用于臨床治療。